La nuova vigilanza per i dispositivi medici (e di laboratorio)

Qual è lo stato dell’arte dei dispositivi medici (Dm) e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (Idv) a seguito dell’entrata in vigore dei due decreti 1° luglio 2025 del minSalute? Il primo decreto («Termini e modalità di segnalazione di incidenti che coinvolgono i dispositivi medico-diagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti») è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 179 del 4 agosto 2025 (entrata in vigore: 31 gennaio 2026). Il secondo («Termini e modalità di segnalazione degli incidenti che coinvolgono i dispositivi medici e i dispositivi dell'allegato XVI del regolamento (Ue) 2017/745 da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti») è stato invece pubblicato invece sulla Gazzetta Ufficiale n. 218 del 19 settembre 2025 (entrata in vigore: 17 marzo 2026). Entrambi sono di interesse per i ruoli della sicurezza occupazionale in Sanità poiché i dispositivi medici e quelli di laboratorio rientrano anche fra le attrezzature di lavoro per gli operatori sanitari come disciplinate dal D.Lgs. n. 81/2008.

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